VSTM Verastem

avutometinib · обновление реестра NCT07743554

набор: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 обновление реестра

страны: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 обновление реестра

страны: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 обновление реестра

страны: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}

VS-7375 · NCT07659782 обновление реестра

страны: {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}

VS-7375 · NCT07659782 обновление реестра

страны: {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}

Verastem сообщает положительные данные исследования фазы 1/2 TARGET-D 101 для VS-7375 при KRAS G12D-ассоциированных раках

Verastem объявила положительные первоначальные данные по эффективности из исследования TARGET-D 101 препарата VS-7375, демонстрирующие устойчивые объективные показатели ответа, включая 50% подтвержденных при 2Л мПДАК, 41% при 2Л+ мПДАК с двумя ПР, 43% при 2Л+ НМРЛ и 33% при 3Л+ мКРР в комбинации. Компания достигла согласования с FDA по дизайну исследования фазы 3 при 1Л мПДАК и планирует открыть исследование к концу 2026 года.

VS-7375 · NCT07644559 обновление реестра

страны: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 обновление реестра

включение в исследование: 180 → 185; страны: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · обновление реестра NCT05787561

статус: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 обновление реестра

страны: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 обновление реестра

статус: НЕ НАЧАТ НАБОР → НАБОР

Verastem представит молекулярный профилинг RAMP 201 и данные внешнего контрольного исследования для авутометиниба + дефактиниба на IGCS 2026

Новый молекулярный профилинг из исследования RAMP 201 показывает ОРР 18% при тройном диком типе KRAS/NRAS/BRAF и 22% при NRAS/BRAF-мутированном KRAS-диком типе рецидивирующей НКСЯ. Анализ внешнего контрольного плеча демонстрирует более высокую взвешенную ОРР и статистически значимое преимущество по ВБП по сравнению с обычным лечением в подгруппах как с мутацией KRAS, так и с диким типом KRAS. Данные будут представлены на конференции IGCS 2026 2 октября.

VS-7375 · NCT07659795 обновление реестра

страны: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem публикует двухлетнее наблюдение в исследовании RAMP 201 по комбинации avutometinib + defactinib при НГСОЯ

В журнале Gynecologic Oncology опубликованы данные двухлетнего медианного наблюдения из исследования фазы 2 RAMP 201 по комбинации avutometinib и defactinib при рецидивирующем НГСОЯ. Обновленные показатели эффективности (медиана продолжительности ответа 31,1 месяца в целом, 12 месяцев при KRAS дикого типа) и безопасности остаются согласованными с первичным анализом, который послужил основанием для ускоренного одобрения в мае 2025 года.

VS-7375 · NCT07659782 обновление реестра

страны: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem представит данные исследования RAMP 201 по НГСОЯ на конференции IGCS 2026

Verastem Oncology представит поздние прорывные устные данные по молекулярному профилированию и биомаркерам из исследования фазы 2 RAMP 201 препарата avutometinib в комбинации с defactinib при рецидивирующей НГСОЯ, а также ключевую устную презентацию по исследованию RAMP 201J в Японии и постер с анализом внешней контрольной группы в сравнении со стандартным лечением — все 2 октября 2026 года на ежегодной глобальной встрече IGCS.

VS-7375 · NCT07659795 обновление реестра

страны: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · обновление реестра NCT07659795

страны: {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem представляет корпоративное обновление по AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

Корпоративная презентация за август 2026 года подтверждает, что AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) уже получила одобрение FDA для лечения рецидивирующего LGSOC с мутацией KRAS и в настоящее время коммерциализируется. В презентации также упоминается продолжающееся исследование RAMP 301 фазы 3, которое призвано подтвердить результаты RAMP 201 и потенциально расширить показание на пациентов с KRAS дикого типа, однако новые регуляторные вехи или даты будущих катализаторов не указаны.

Verastem Oncology: FDA присвоило статус Fast Track препарату VS-7375 при KRAS G12D-мутированном НМРЛ (NSCLC)

FDA granted Fast Track Designation to VS-7375 for KRAS G12D-mutated locally advanced or metastatic NSCLC after prior platinum-based chemotherapy and anti-PD-(L)1 therapy. This adds to the existing Fast Track Designation for pancreatic cancer. The designation is intended to expedite development and review for this indication with no approved targeted therapies.

Verastem: топлайн-результаты фазы 3 RAMP 301 ожидаются в середине 2027 года

В корпоративной презентации за март 2026 года указано, что подтверждающее исследование RAMP 301 фазы 3 по avutometinib + defactinib по сравнению с терапией по выбору исследователя при рецидивирующем LGSOC представит основные данные к середине 2027 года. Это чтение предназначено для подтверждения результатов RAMP 201 и потенциального расширения одобренного показания для AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK независимо от статуса мутации KRAS.

Verastem: топлайн-данные исследования фазы 3 RAMP 301 ожидаются в середине 2027 года

В корпоративной презентации указано, что подтверждающее исследование RAMP 301 фазы 3 по avutometinib + defactinib по сравнению с терапией по выбору исследователя при рецидивирующем LGSOC представит основные данные к середине 2027 года. Это исследование призвано подтвердить результаты RAMP 201 у пациентов с KRAS-мутацией и потенциально расширить одобренное показание на все статусы мутации KRAS.

Verastem: VS-7375 преодолел первые два уровня дозирования; начато включение в комбинированную терапию

В рамках исследования фазы 1/2a по монотерапии VS-7375 с эскалацией дозы успешно завершены когорты 400 мг и 600 мг QD без DLT и только с токсичностями со стороны ЖКТ 1-й степени. Начато включение в первую когорту комбинированной терапии с цетуксимабом при солидных опухолях с мутацией KRAS G12D. Ожидается несколько публикаций данных и выбор RP2D в 1П 2026.