VSTM Verastem

Verastem представляет корпоративное обновление по AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

Корпоративная презентация за август 2026 года подтверждает, что AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) уже получила одобрение FDA для лечения рецидивирующего LGSOC с мутацией KRAS и в настоящее время коммерциализируется. В презентации также упоминается продолжающееся исследование RAMP 301 фазы 3, которое призвано подтвердить результаты RAMP 201 и потенциально расширить показание на пациентов с KRAS дикого типа, однако новые регуляторные вехи или даты будущих катализаторов не указаны.

Verastem Oncology: FDA присвоило статус Fast Track препарату VS-7375 при KRAS G12D-мутированном НМРЛ (NSCLC)

FDA granted Fast Track Designation to VS-7375 for KRAS G12D-mutated locally advanced or metastatic NSCLC after prior platinum-based chemotherapy and anti-PD-(L)1 therapy. This adds to the existing Fast Track Designation for pancreatic cancer. The designation is intended to expedite development and review for this indication with no approved targeted therapies.

Verastem: топлайн-результаты фазы 3 RAMP 301 ожидаются в середине 2027 года

В корпоративной презентации за март 2026 года указано, что подтверждающее исследование RAMP 301 фазы 3 по avutometinib + defactinib по сравнению с терапией по выбору исследователя при рецидивирующем LGSOC представит основные данные к середине 2027 года. Это чтение предназначено для подтверждения результатов RAMP 201 и потенциального расширения одобренного показания для AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK независимо от статуса мутации KRAS.

Verastem: топлайн-данные исследования фазы 3 RAMP 301 ожидаются в середине 2027 года

В корпоративной презентации указано, что подтверждающее исследование RAMP 301 фазы 3 по avutometinib + defactinib по сравнению с терапией по выбору исследователя при рецидивирующем LGSOC представит основные данные к середине 2027 года. Это исследование призвано подтвердить результаты RAMP 201 у пациентов с KRAS-мутацией и потенциально расширить одобренное показание на все статусы мутации KRAS.

Verastem: VS-7375 преодолел первые два уровня дозирования; начато включение в комбинированную терапию

В рамках исследования фазы 1/2a по монотерапии VS-7375 с эскалацией дозы успешно завершены когорты 400 мг и 600 мг QD без DLT и только с токсичностями со стороны ЖКТ 1-й степени. Начато включение в первую когорту комбинированной терапии с цетуксимабом при солидных опухолях с мутацией KRAS G12D. Ожидается несколько публикаций данных и выбор RP2D в 1П 2026.