LYEL Lyell Immunopharma

Lyell начинает Фазу 3 испытания PiNACLE-H2H ronde-cel во 2L LBCL

Lyell начала дозирование пациентов в первом рандомизированном исследовании Фазы 3 «голова к голове» ronde-cel против axi-cel или liso-cel во второй линии large B-cell lymphoma (PiNACLE-H2H, ~400 пациентов). Продолжается набор пациентов в опорное одноручное исследование PiNACLE в 3L+ LBCL (~120 пациентов), ключевые данные ожидаются в середине 2027 года для подачи заявки на BLA.

Lyell Immunopharma получает статус RMAT для ronde-cel (2L LBCL)

FDA предоставила статус RMAT для ronde-cel при рецидивирующей/рефрактерной LBCL во второй линии терапии. Это дополняет уже имеющийся статус RMAT для 3L+ линии. Статус RMAT обеспечивает более частое взаимодействие с FDA и поддерживает предстоящее исследование PiNACLE-H2H Phase 3.