Запись из первоисточника
РешающееИзменение в реестре исследований
Lyell начинает Фазу 3 испытания PiNACLE-H2H ronde-cel во 2L LBCL
Lyell начала дозирование пациентов в первом рандомизированном исследовании Фазы 3 «голова к голове» ronde-cel против axi-cel или liso-cel во второй линии large B-cell lymphoma (PiNACLE-H2H, ~400 пациентов). Продолжается набор пациентов в опорное одноручное исследование PiNACLE в 3L+ LBCL (~120 пациентов), ключевые данные ожидаются в середине 2027 года для подачи заявки на BLA.
Ключевые факты
- Подано
- 12 мар. 2026 г., 20:12
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
LYELLyell Immunopharma- Актив
- ronde-cel
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- полный ответ 2L
- 61%
- полный ответ 3L и выше
- 76%
- лучший или 2L
- 83%
- медиана БПВП 3L и выше
- 18 месяцев
- набор 2L
- ~400
- лучший или 3L и выше
- 93%
- набор 3L и выше
- ~120
Выдержка из источника
EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Lyell Immunopharma Reports Q4 and Full Year 2025 Business and Financial Results • Patient dosing has commenced in first-of-its-kind Phase 3 head-to-head CAR T-cell 2L randomized controlled clinical trial (PiNACLE-H2H) in patients with large B-cell lymphoma, and the 3L+ pivotal trial (PiNACLE) evaluating ronde-cel is ongoing • Phase 1 trial is ongoing for LYL273, an enhanced GCC-targeted CAR T-cell candidate for metastatic colorectal cancer; seven new patients treated without dose-limiting toxicity and including dose escalation to Dose Level 3 • Smital Shah was appointed Chief Financial and Business Officer in March 2026 • Second $50 million tranche of $100 million equity private placement closed in March 2026 after achie
Ещё об этом активе
Заметное
12 нояб. 2025 г.
21:12
LYELLyell ImmunopharmaLyell Immunopharma получает статус RMAT для ronde-cel (2L LBCL)