Профиль актива

ronde-cel · Lyell Immunopharma (LYEL)

Показание: рецидивирующая/рефрактерная крупноклеточная B-клеточная лимфома
Другие названия: rondecabtagene autoleucel, LYL314

Компания

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma Inc. — компания на поздней стадии клинических испытаний клеточной терапии, разрабатывающая портфель собственных продуктов на основе аутологичных химерных антигенных рецепторов (CAR) Т-клеток следующего поколения для лечения пациентов с гемат…

Запустить live-анализ LYEL Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

31

дек. 2028

31 дек. 2028 г.

через 837 дней

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05826535 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

12 мар. 2026 г.

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell начинает Фазу 3 испытания PiNACLE-H2H ronde-cel во 2L LBCL

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K Открыть запись

Заметное

12 нояб. 2025 г.

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma получает статус RMAT для ronde-cel (2L LBCL)

Статус FDASEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

32 из 35 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

LYELLyell ImmunopharmaВладелец

SEC 8-K 12 нояб. 2025 г.
SEC 8-K 12 мар. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05826535	Фаза 1/2	Набор идёт	31 дек. 2028 г.	270	32 из 35 центров в США