Биофарма · Одобрения FDA · Акция

ADCT ADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA — биотехнологическая компания на коммерческой стадии развития, специализирующаяся на онкологии. Компания занимается разработкой конъюгатов антитело-препарат для пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями и солидными опухолями. Одобренный FDA и выведенный на рынок продукт компан…

Активы в базе: loncastuximab tesirine-lpyl

Запустить live-анализ ADCT Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы ADCT, включая недавно решённые.

В этом окне ничего не запланировано.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по ADCT, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

Решающее

13 авг. 2026 г.

13:14

ADCTADC Therapeutics

ADCT: FDA указывает на проблемы с соотношением польза-риск на предвстрече по sBLA для LOTIS-5

FDA выразила существенные опасения по поводу соотношения польза-риск и подтверждения клинической пользы в исследовании LOTIS-5 фазы 3 из-за дисбаланса событий 5-й степени и лишь маргинальной пользы от лечения. В результате ADC Therapeutics пересматривает регуляторный путь для ZYNLONTA для получения полного одобрения и продвижения в более ранние линии терапии DLBCL, вместо прямого перехода к подаче sBLA.

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K Открыть запись

Решающее

3 июн. 2026 г.

20:17

ADCTADC Therapeutics

ADCT: топлайн-данные фазы 3 LOTIS-5 достигли конечной точки ВБП (PFS) для ZYNLONTA + ритуксимаб

В исследовании LOTIS-5 фазы 3 достигнута первичная конечная точка PFS со статистической значимостью (HR 0.73, p=0.008). ADC Therapeutics планирует предварительную встречу с FDA по sBLA в августе 2026 года и подачу sBLA в 4 квартале 2026 года для получения полного одобрения ZYNLONTA в комбинации с ритуксимабом при рецидивирующей/рефрактерной ДВКЛ.

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись4 обновления