Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
ADCT: топлайн-данные фазы 3 LOTIS-5 достигли конечной точки ВБП (PFS) для ZYNLONTA + ритуксимаб
В исследовании LOTIS-5 фазы 3 достигнута первичная конечная точка PFS со статистической значимостью (HR 0.73, p=0.008). ADC Therapeutics планирует предварительную встречу с FDA по sBLA в августе 2026 года и подачу sBLA в 4 квартале 2026 года для получения полного одобрения ZYNLONTA в комбинации с ритуксимабом при рецидивирующей/рефрактерной ДВКЛ.
Ключевые факты
- Подано
- 3 июн. 2026 г., 20:17
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
ADCTADC Therapeutics- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- HR
- 0.73
- CR rate
- 39.5% vs 26.7%
- p-value
- 0.008
- median PFS
- 6.1 vs 4.7 months
- median docr
- 16.8 vs 12.3 months
Выдержка из источника
false 0001771910 0001771910 2026-06-03 2026-06-03 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of Earliest Event Reported): June 3, 2026 ADC Therapeutics SA (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Switzerland (State or Other Jurisdiction of Incorporation) 001-39071 (Commission File Number) N/A (IRS Employer Identification Number) Biopôle Route de la Corniche 3B 1066 Epalinges Switzerland (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) + 41 21 653 02 00 (Registrant’s Telephone Number) N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Ch