ARTV Artiva Bio

Artiva согласовала с FDA проведение единственного исследования фазы 3 AlloNK при рефрактерном РА

Artiva получила согласование FDA по проведению единственного регистрационного рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 AlloNK в комбинации с ритуксимабом по сравнению с монотерапией ритуксимабом у ~150 пациентов с рефрактерным РА. В исследовании будет использоваться ACR50-ответ через шесть месяцев в качестве первичной конечной точки, начало запланировано на вторую половину 2026 года. Это следует за положительными данными фазы 2a, показавшими 71% ACR50-ответ и глубокое истощение B-клеток при хорошей переносимости в амбулаторных условиях.