Artiva прекращает разработку AlloNK после того, как данные по долговечности и безопасности не достигли порога

Artiva прекратила дальнейшую разработку AlloNK (AB-101) в комбинации с ритуксимабом, включая запланированное ключевое исследование фазы 3 при аутоиммунных заболеваниях, после того как более длительное наблюдение показало, что долговечность клинического ответа не соответствует требуемому компанией порогу, несмотря на глубокое истощение B-клеток и начальную клиническую активность. Решение также последовало за двумя событиями 5-й степени (одна лейкоэнцефалопатия, оцененная как вероятная токсичность флударабина, одна внезапная смерть, оцененная как не связанная). Компания сокращает штат примерно на 94 %, отменяет презентацию на ACR 2026 и веб-трансляцию 9 ноября, а также оценивает стратегические альтернативы, включая потенциальное слияние, продажу или ликвидацию.

Ключевые факты

Подано: 27 окт. 2026 г., 12:30
Событие: Предварительные результаты
Направление: Отрицательное
Компания: ARTVArtiva Bio
Актив: AlloNK
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
события 5-й степени: 2 (1 вероятная токсичность флударабина, 1 не связанное)

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Приложение 99.1 Artiva Biotherapeutics объявляет о стратегическом обновлении и прекращает разработку AlloNK ® • Компания прекращает дальнейшую разработку AlloNK ® (AB-101), включая запланированное ключевое исследование фазы 3 • Обновленные данные о глубоком истощении B-клеток и клиническом ответе согласуются с ранее опубликованными результатами; однако обновленные данные за более длительный срок показали, что долговечность клинического ответа не соответствует порогу, который Компания требовала для продолжения разработки • Компания сообщает подробности о двух недавних событиях 5-й степени, состоящих из случая лейкоэнцефалопатии, оцененного как вероятная токсичность флударабина, и второго события, оцененного как не связанного ни с одним ко

SEC 8-K