Arbutus сообщает, что FDA сняло клинический холд с IND для AB-101 при хроническом HBV

FDA сняло клинический холд с IND для AB-101, перорального ингибитора PD-L1. Arbutus теперь может продолжить дополнительную клиническую разработку AB-101 в Соединенных Штатах и оценивает следующие шаги. Это устраняет предыдущее регуляторное препятствие после завершения исследования фазы 1a/1b, показавшего переносимость и вовлечение целевой молекулы.

Ключевые факты

Подано: 22 окт. 2026 г., 11:31
Событие: Другое
Направление: Положительное
Компания: ABUSArbutus Biopharma
Актив: AlloNK
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 exh_991.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ EdgarFiling ПРИЛОЖЕНИЕ 99.1 Arbutus сообщает, что клинический холд снят с заявки IND на AB-101, пероральный ингибитор PD-L1 УОРМИНСТЕР, Пенсильвания, 22 октября 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) («Arbutus» или «Компания»), клиническая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на инфекционных заболеваниях, сегодня сообщила, что Компания получила уведомление от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA») о том, что клинический холд с заявки на новое исследуемое лекарственное средство («IND») для AB-101 снят и что Компания может продолжить дополнительную клиническую разработку AB-101 в Соединенных Штатах. Arbutus оценивает следующие шаги для продолжения разработки A

SEC 8-K