HYMPAVZI компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения гемофилии A/B у пациентов от 6 лет с ингибиторами или без них

FDA одобрила расширенное показание для HYMPAVZI (marstacimab-hncq) для включения пациентов от 12 лет с ингибиторами и педиатрических пациентов 6–11 лет с ингибиторами или без них. Это делает HYMPAVZI первой подкожной нефакторной терапией, доступной для педиатрических пациентов с гемофилией B в возрасте 6–11 лет.

Ключевые факты

Подано: 8 июн. 2026 г., 10:45
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: PFEPfizer
Актив: marstacimab-hncq
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
лечение ABR 6–17 без ингибиторов: 1,8 (99% ДИ: 1,1–2,6)
лечение ABR 6–17 с ингибиторами: 1,4 (99% ДИ: 0,5–4,5)
снижение ABR при лечении с ингибиторами: 93% (1,4 против 19,8)

Выдержка из источника

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат HYMPAVZI компании Pfizer для лечения двух дополнительных групп пациентов с гемофилией A или B со значительной медицинской потребностью Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат HYMPAVZI компании Pfizer для лечения двух дополнительных групп пациентов с гемофилией A или B со значительной медицинской потребностью Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат HYMPAVZI компании Pfizer для лечения двух дополнительных групп пациентов с гемофилией A или B со значительной медицинской потребностью Одобрение расширяет применение HYMPAVZI и теперь включает людей с гемофилией A или B в

Пресс-релиз компании