Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Zai Lab: NMPA Китая одобрила TIVDAK при рецидивирующем/метастатическом раке шейки матки
NMPA Китая одобрила заявку на регистрацию TIVDAK (tisotumab vedotin) для взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки после химиотерапии. Одобрение основано на результатах глобального исследования фазы 3 innovaTV 301, продемонстрировавшего преимущество по общей выживаемости (HR 0.70), а также на согласованных результатах в китайской подгруппе (HR 0.55). TIVDAK становится первым ADC, одобренным в Китае по данному показанию.
Ключевые факты
- Подано
- 9 июн. 2026 г., 00:34
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
ZLABZai Lab- Актив
- tisotumab vedotin
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- HR китайская подгруппа
- 0.55
- HR глобальное
- 0.70
Выдержка из источника
Zai Lab получает одобрение NMPA Китая на TIVDAK® (tisotumab vedotin for injection) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки Zai Lab получает одобрение NMPA Китая на TIVDAK® (tisotumab vedotin for injection) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки Zai Lab получает одобрение NMPA Китая на TIVDAK® (tisotumab vedotin for injection) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки - TIVDAK — первый антитело-лекарственный конъюгат (ADC), одобренный для лечения ранее леченного рецидивирующего или метастатического рака шейки матки в Китае - TIVDAK продемонстрировал статистически значимое преимущество по общей выживаемости в глобальном исследовании фазы 3 innovaTV 301,