ENTA Enanta

Enanta: AbbVie MAVIRET одобрён ЕК для лечения острого гепатита C

Европейская комиссия одобрила MAVIRET (глекапревир/пибрентасвир) для лечения острого гепатита C у взрослых и детей ≥3 лет, что делает препарат единственной одобренной в ЕС терапией как для острого, так и для хронического гепатита C. Одобрение основано на результатах исследования фазы 3 M20-350, показавшего 96,2% SVR12 в популяции ITT после 8-недельного курса.

Enanta продвигает подготовку к Phase 3 zelicapavir с согласованием FDA, намеченным на Q2 2026

Enanta проводит подготовку к Phase 3 для zelicapavir, включая обсуждения с FDA, с целью согласования дизайна взрослой Phase 3 и общего пути регистрации во втором квартале 2026 года. Компания также продолжает изучать потенциальные возможности бизнес-развития, связанные с программой RSV.

Enanta сообщает положительные предварительные результаты исследования RSVHR фазы 2b по зеликапавиру

Исследование RSVHR фазы 2b достигло ключевых вторичных конечных точек, продемонстрировав клинически значимое ускорение разрешения симптомов и снижение частоты госпитализаций по сравнению с плацебо у взрослых из группы высокого риска с RSV. Эти результаты, позволяющие перейти к фазе 3, поддерживают дальнейшую разработку зеликапавира как первого противовирусного препарата с доказанной эффективностью в данной амбулаторной популяции.