SRZN Surrozen

Surrozen закрывает транш частного размещения на 95,1 млн долларов после одобрения IND для SZN-8141

Surrozen закрыла второй транш своего частного размещения от марта 2025 года, получив 95,1 миллиона долларов валового дохода, что было вызвано одобрением FDA IND для SZN-8141 2 октября 2026 года. Это продлевает запас денежных средств до 2029 года для финансирования исследования DUET фазы 1b/2a препарата SZN-8141 (дозирование первого пациента ожидается в 4 квартале 2026 года, первоначальные данные — во второй половине 2027 года) и начального развития фазы 1b препарата SZN-8143.

Surrozen получает разрешение FDA IND для SZN-8141 при ДМО

FDA одобрило IND для SZN-8141, бифункционального агониста Wnt и антагониста VEGF в виде антитела для интравитреального применения при диабетическом макулярном отеке. Это позволяет начать исследование Phase 1b/2a DUET с ожидаемой первой дозой пациенту в 4 квартале 2026 года и первоначальными данными во 2 полугодии 2027 года. Одобрение также запускает закрытие второй транши частного размещения, которое, как ожидается, принесет около 95,1 млн долларов валового дохода.

Surrozen планирует подачу IND для SZN-8141 во втором полугодии 2026 года

В 8-K указано, что компания по-прежнему планирует подать IND для SZN-8141 во втором полугодии 2026 года. Регуляторная подача еще не осуществлена; веха представляет собой планируемую будущую подачу, а не результат.

Surrozen планирует подачу IND для SZN-8141 во второй половине 2026 года

Surrozen объявила, что по-прежнему планирует подать заявку IND для SZN-8141 во второй половине 2026 года. Компания также получила от Boehringer Ingelheim платеж в размере $5 млн за достижение исследовательской вехи по SZN-413 после успешного завершения токсикологических исследований GLP, необходимых для подачи IND.