ORN Orion

левоcимендан · NCT07436689 обновление реестра

страны: {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 10, 'us_sites': 10}

levosimendan · NCT07288398 обновление реестра

статус: НАБОР → АКТИВНО_НЕ_НАБИРАЕТ; страны: {'total_sites': 141, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 45}

Tenax представляет результаты Фазы 3 LEVEL на Конгрессе ESC 2026

Компания представила полные предопределённые анализы завершённого исследования Фазы 3 LEVEL на ESC 2026, подтвердив, что TNX-103 обеспечил статистически значимые улучшения 6MWD, NT-proBNP и RVSP в подгруппе с исходным 6MWD ниже 333 метров. Эти данные будут использованы для обогащения популяции и изменения протокола планируемого регистрационного исследования LEVEL-2.

Tenax LEVEL Phase 3 не достигла первичной конечной точки 6MWD для TNX-103 при PH-HFpEF

Исследование LEVEL Phase 3 перорального левосимендана (TNX-103) при PH-HFpEF не достигло первичной конечной точки улучшения дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с плацебо. Предварительно заданные анализы подгрупп показали статистически значимое преимущество в 26,3 метра у пациентов с исходной 6MWD ниже медианы исследования 333 метра, сопровождающееся снижением NT-proBNP на 49% и снижением систолического давления в правом желудочке на 3,5 мм рт. ст. Tenax планирует запросить встречу Type C с FDA для обсуждения стратегии обогащения регистрационной программы.