AVIR Atea Pharmaceuticals

Atea AVIR: C-BEYOND Phase 3 достигла первичных/вторичных конечных точек для BEM/RZR при HCV

В документе сообщается, что в рамках исследования Phase 3 C-BEYOND достигнута первичная конечная точка статистической не меньшей эффективности по сравнению с SOF/VEL в популяции mITT (93.9% vs 94.8% SVR), а также все вторичные конечные точки, включая анализ по протоколу. 8-недельный режим BEM/RZR у пациентов без цирроза обеспечил SVR 93.5%, что подтверждает потенциальный профиль best-in-class с более короткой продолжительностью, низким риском лекарственных взаимодействий и отсутствием влияния пищи. Подача NDA теперь запланирована на Q2 2027 в ожидании результатов C-FORWARD.

Atea завершила набор пациентов в Фазу 3 исследования C-FORWARD по ВГС

Atea завершила набор более 880 пациентов с ВГС, ранее не получавших лечения, в глобальное исследование Фазы 3 C-FORWARD. Первые итоговые результаты теперь ожидаются примерно к концу 2026 года, после более раннего результата C-BEYOND, ожидаемого в середине 2026 года. Исследование сравнивает режим BEM/RZR напрямую с софосбувиром/велпатасвиром за пределами Северной Америки.