Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Atea AVIR: C-BEYOND Phase 3 достигла первичных/вторичных конечных точек для BEM/RZR при HCV
В документе сообщается, что в рамках исследования Phase 3 C-BEYOND достигнута первичная конечная точка статистической не меньшей эффективности по сравнению с SOF/VEL в популяции mITT (93.9% vs 94.8% SVR), а также все вторичные конечные точки, включая анализ по протоколу. 8-недельный режим BEM/RZR у пациентов без цирроза обеспечил SVR 93.5%, что подтверждает потенциальный профиль best-in-class с более короткой продолжительностью, низким риском лекарственных взаимодействий и отсутствием влияния пищи. Подача NDA теперь запланирована на Q2 2027 в ожидании результатов C-FORWARD.
Ключевые факты
- Подано
- 12 авг. 2026 г., 20:15
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
AVIRAtea Pharmaceuticals- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- N MITT
- 905
- SVR (mITT)
- 93.9% против 94.8%
- N цирротических
- 184
- SVR (пациенты с циррозом)
- 95.4% против 95.4%
- N нецирротических
- 721
- SVR (без цирроза)
- 93.5% против 94.6%
- граница не меньшей эффективности
- 5%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d165663dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atea Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2026 года и предоставляет обновление по бизнесу Исследование Phase 3 C-BEYOND достигло первичных и вторичных конечных точек, а короткая 8-недельная продолжительность для пациентов без цирроза подтверждает потенциальный профиль best-in-class BEM/RZR для лечения HCV Исследование Phase 3 C-FORWARD за пределами Северной Америки продолжается, топлайн-результаты ожидаются Ранний Q1 2027 AT-587 Phase 1 клиническое исследование продвигается для лечения вируса гепатита E (HEV) Компания проводит телеконференцию сегодня в 16:30 по восточному времени БОСТОН, Массачусетс, 12 августа 2026 г. – Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea или Компания), биофармацевтич
Ещё об этом активе
Заметное
25 июн. 2026 г.
11:00
AVIRAtea PharmaceuticalsAtea завершила набор пациентов в Фазу 3 исследования C-FORWARD по ВГС