XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals обновляет информацию о наборе пациентов в исследование фазы 3 4WARD препарата мавориксафор при первичной хронической нейтропении до 4 квартала 2026 года, а о данных верхнего уровня — до 1 квартала 2028 года

В презентации для инвесторов указано, что полный набор пациентов (N=126) в продолжающемся pivotal-исследовании фазы 3 4WARD препарата мавориксафор при первичной хронической нейтропении теперь ожидается к концу 4 квартала 2026 года, а данные верхнего уровня — в 1 квартале 2028 года. Планируется начать исследование фазы 2b 4STEPS по снижению дозы Г-КСФ в 1 квартале 2027 года с данными верхнего уровня в первой половине 2028 года. Потенциальное одобрение FDA США запланировано на конец 2028 — начало 2029 года.

X4 Pharmaceuticals привлекает до 150 млн долларов в виде долгового финансирования от K2 HealthVentures; обновляет сроки проведения фазы 3 исследования 4WARD

X4 заключила новое соглашение о старшем обеспеченном кредитном финансировании на сумму до 150 млн долларов с K2 HealthVentures, используя первоначальный транш в размере 80 млн долларов для погашения предыдущего кредита. Компания теперь прогнозирует завершение набора участников в pivotal исследование фазы 3 4WARD препарата mavorixafor при хронической нейтропении к концу 2026 года и получение основных данных в первой половине 2028 года.

X4 Pharmaceuticals: FDA согласовала сокращение размера выборки в исследовании 4WARD Phase 3

Результат встречи FDA Type C позволяет сократить набор участников в исследовании 4WARD Phase 3 с 176 до 126 человек при сохранении статистической мощности для совместных первичных конечных точек. Компания теперь прогнозирует завершение набора к концу 2026 года и получение данных topline в первом полугодии 2028 года для поддержки будущей sNDA.