Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Orchestra BioMed Holdings Inc. — биомедицинская компания, ускоряющая вывод на рынок высокоэффективных технологий посредством партнерских отношений с производителями медицинского оборудования, основанных на разделении рисков и вознаграждений. Основные продуктовые кандидаты компании включают терапию модуляции атриовентри…
Активы в базе: AVIM Therapy, sirolimus
Датированные катализаторы OBIO, включая недавно решённые.
В этом окне ничего не запланировано.
Все события из первоисточников по OBIO, сначала новые.
Orchestra BioMed превысила набор в pivotal-исследовании BACKBEAT терапии AVIM
Orchestra BioMed и Medtronic завершили набор в глобальное pivotal-исследование BACKBEAT терапии AVIM с 330 рандомизированными пациентами, превысив целевой показатель в 316 пациентов. Данные по первичной конечной точке (изменение aSBP через 3 месяца) будут представлены для позднего доклада на крупной кардиоваскулярной конференции во 2 квартале 2027 года. Положительные результаты, как ожидается, позволят Medtronic подать заявки на маркетинг в FDA и другие регуляторные органы.
sirolimus · NCT05103358 обновление реестра
статус: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; первичное завершение: 2024-12-31 → 2024-12-23; завершение: 2025-12-31 → 2024-12-23; набор: 120 → 128; первичные исходы: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Overall Response Rate (ORR)']
Orchestra BioMed заключает сделку с Terumo на $30 млн с правом первого отказа и инвестициями для Virtue SAB
Orchestra BioMed расторгла предыдущее дистрибьюторское соглашение с Terumo и заменила его соглашением о праве первого отказа плюс инвестициями в размере $20 млн. Terumo выплатила $10 млн авансом за право первого отказа на коронарные права и инвестирует еще $20 млн в неголосующие привилегированные акции. Orchestra сохраняет все права на разработку и дистрибуцию Virtue SAB по всем показаниям, в то время как Virtue Trial при коронарном ISR продолжает набор пациентов.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к OBIO.