В календаре В этом окне ничего не запланировано.
Чек-лист готовности Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.
Обновлено 1 окт. 2026 г.
Первичная конечная точка достигнута Благоприятно
Orchestra BioMed превысила набор в pivotal-исследовании BACKBEAT терапии AVIM
Общая выживаемость значима или с положительной динамикой Неоднозначно
Orchestra BioMed превысила набор в pivotal-исследовании BACKBEAT терапии AVIM
Доля пациентов из США/Запада Есть опасения
0 из 6 центров в США
Назначен консультативный комитет Благоприятно
Консультативный комитет не объявлен
Дата PDUFA перенесена Неизвестно
Запись об инспекции производства Неизвестно
Нет публичной записи об инспекции
Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции) Неизвестно
Прецедент того же класса Неизвестно
Связанные компании Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.
Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.
Зарегистрированные исследования ID в реестре Фаза Статус Первичное завершение Участники Центры NCT05086523 Фаза 1/2 Завершено 11 авг. 2023 г. 28 0 из 6 центров в США
Другие активы Orchestra BioMed Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.