Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Orchestra BioMed превысила набор в pivotal-исследовании BACKBEAT терапии AVIM
Orchestra BioMed и Medtronic завершили набор в глобальное pivotal-исследование BACKBEAT терапии AVIM с 330 рандомизированными пациентами, превысив целевой показатель в 316 пациентов. Данные по первичной конечной точке (изменение aSBP через 3 месяца) будут представлены для позднего доклада на крупной кардиоваскулярной конференции во 2 квартале 2027 года. Положительные результаты, как ожидается, позволят Medtronic подать заявки на маркетинг в FDA и другие регуляторные органы.
Ключевые факты
- Подано
- 1 окт. 2026 г., 12:14
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
OBIOOrchestra BioMed- Актив
- AVIM Therapy
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Цель
- 316
- Набрано
- 330
- Оцениваемых
- 284
- Снижение aSBP в пилотном исследовании
- 8,1 мм рт. ст. нетто по сравнению с контролем
- Снижение oSBP в пилотном исследовании
- 12,3 мм рт. ст. нетто по сравнению с контролем
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Приложение 99.1 Orchestra BioMed превысила целевой показатель полного набора в глобальном pivotal-исследовании BACKBEAT терапии AVIM · 330 пациентов рандомизированы по состоянию на 30 сентября 2026 года, что превышает целевой показатель полного набора в исследовании · Компания подтверждает предыдущие ориентиры: данные по первичной конечной точке будут представлены для рассмотрения в качестве позднего доклада на крупной кардиоваскулярной конференции во 2 квартале 2027 года · Данные, как ожидается, позволят Medtronic подать будущие заявки на маркетинг в FDA и другие глобальные регуляторные органы НЬЮ-ХОУП, Пенсильвания, 1 октября 2026 года (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO) («Orchestra BioMed» или «Компания»),