AbbVie: CHMP вынес положительное заключение по MAVIRET при остром гепатите C

CHMP принял положительное заключение, рекомендовав одобрение в ЕС применения MAVIRET при остром гепатите C у взрослых и детей ≥3 лет. Решение Европейской комиссии ожидается в III квартале 2026 года. В случае одобрения MAVIRET будет показан как при острой, так и при хронической инфекции HCV в ЕС.

Ключевые факты

Подано: 22 мая 2026 г., 12:00
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: ABBVAbbVie
Актив: glecaprevir/pibrentasvir
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
svr12: 96,2% (ITT)
пациенты: 286

Выдержка из источника

AbbVie объявляет о положительном заключении CHMP по MAVIRET® (глекапревир/пибрентасвир) для лечения острой инфекции гепатита C AbbVie объявляет о положительном заключении CHMP по MAVIRET® (глекапревир/пибрентасвир) для лечения острой инфекции гепатита C Информация предоставлена AbbVie 22 мая 2026 года, 08:00 по восточному времени Поделиться статьей Поделиться в X Поделиться статьей Поделиться в X Положительное заключение основано на данных исследования фазы 3 M20-350, оценивающего безопасность и эффективность MAVIRET® у взрослых с острой инфекцией вируса гепатита C (HCV). MAVIRET — это противовирусный препарат прямого действия (DAA), уже одобренный в Европейском союзе для лечения хронической инфекции HCV у взрослых и детей от 3 лет и старше. Острая инфекция HCV часто протекает б

Пресс-релиз компании