AbbVie: FDA одобряет DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) для BPDCN

FDA одобрила DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) для лечения BPDCN у взрослых, что делает его первым ADC, нацеленным на CD123 и одобренным для данного показания. Одобрение основано на данных исследования CADENZA фазы 1/2, показавших 69.7% композитного полного ответа у впервые диагностированных пациентов и 15.7% у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным заболеванием.

Ключевые факты

Подано: 27 мая 2026 г., 22:18
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: ABBVAbbVie
Актив: Decnupaz
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
у впервые диагностированных: 33
у пациентов с рецидивирующим рефрактерным заболеванием: 51
медиана длительности ответа у впервые диагностированных: 9.7 месяцев
композитный полный ответ у впервые диагностированных: 69.7%
медиана длительности ответа у пациентов с рецидивирующим рефрактерным заболеванием: 9.2 месяцев
композитный полный ответ у пациентов с рецидивирующим рефрактерным заболеванием: 15.7%

Выдержка из источника

FDA США одобряет DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) для лечения взрослых пациентов с бластной плазмоцитоидной дендритноклеточной неоплазией — ультраредким и агрессивным онкогематологическим заболеванием с ограниченными вариантами терапии FDA США одобряет DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) для лечения взрослых пациентов с бластной плазмоцитоидной дендритноклеточной неоплазией — ультраредким и агрессивным онкогематологическим заболеванием с ограниченными вариантами терапии Информация предоставлена AbbVie 27 мая 2026, 18:18 ET Поделиться статьей Поделиться в X Поделиться статьей Поделиться в X - DECNUPAZ — первый и единственный одобренный ADC для лечения бластной плазмоцитоидной дендритноклеточной неоплазии (BPDCN), который можно начинать в амбулаторных условиях — DECNUPAZ — первый

Пресс-релиз компании