AbbVie JUVMO (tavapadon) получает одобрение FDA для болезни Паркинсона

FDA одобрило тавападон (JUVMO) как первый селективный агонист рецепторов D1/D5 для взрослых с болезнью Паркинсона. Одобрение основано на программе фазы 3 TEMPO, показавшей статистически значимые улучшения по шкалам MDS-UPDRS, увеличение ежедневного времени «включения» без изнурительной дискинезии и снижение потребности в эскалации леводопы.

Ключевые факты

Подано: 28 сент. 2026 г., 20:00
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: ABBVAbbVie
Актив: tavapadon
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
85 недель без увеличения леводопы: 93%
85 недель без начала приема леводопы: 94%
TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 мг): -9,7 против +1,8
TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 мг): -10,2 против +1,8
TEMPO-1 MDS-UPDRS часть II (5 мг): -1,6 против +0,9
TEMPO-1 MDS-UPDRS часть II (15 мг): -1,7 против +0,9
TEMPO-3 время включения без изнурительной дискинезии: 1,7 против 0,6 часа

Выдержка из источника

U.S. FDA одобряет JUVMO™ (тавападон) компании AbbVie для болезни Паркинсона U.S. FDA одобряет JUVMO™ (тавападон) компании AbbVie для болезни Паркинсона Новость предоставлена AbbVie 28 сентября 2026 г., 08:00 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X JUVMO™ — это первый и единственный селективный агонист рецепторов D1/D5, одобренный для взрослых с болезнью Паркинсона 1 Принимаемый один раз в день с терапией леводопой или без нее, JUVMO предлагает пациентам дифференцированный подход к контролю моторных симптомов на протяжении всего континуума болезни Паркинсона Одобрение основано на программе фазы 3 TEMPO, продемонстрировавшей значимые улучшения в повседневном функционировании, увеличение времени «включения» без изнурительной дискинезии и бла

Пресс-релиз компании