Запись из первоисточника
Фаза 2 RADIANT незначительно не достигла первичной конечной точки SAPS-H+D (p=0.0603), но продемонстрировала номинальную значимость по ключевой вторичной конечной точке CGI-S-ADP (p=0.0077) для дозы 60 мг с последовательными тенденциями и благоприятным профилем безопасности. Компания продолжит два текущих исследования фазы 3 при АДП после удаления группы 30 мг и представит подробные данные на CTAD в ноябре 2026 года.
Acadia Pharmaceuticals Announces Phase 3 Enabling Topline Results from Phase 2 RADIANT Study of Remlifanserin for the Treatment of Alzheimer's Disease Psychosis (ADP) Acadia Pharmaceuticals Announces Phase 3 Enabling Topline Results from Phase 2 RADIANT Study of Remlifanserin for the Treatment of Alzheimer's Disease Psychosis (ADP) Acadia Pharmaceuticals Announces Phase 3 Enabling Topline Results from Phase 2 RADIANT Study of Remlifanserin for the Treatment of Alzheimer’s Disease Psychosis (ADP) -- Значимые и последовательные тенденции эффективности по конечным точкам подтверждают продолжение разработки фазы 3 препарата ремлифансерин в дозе 60 мг один раз в сутки при АДП с продемонстрированными доказательствами эффекта дозы -- Незначительно не достигнута первичная конечная точка SAPS H
Acadia получила Fast Track от FDA для remlifanserin при психозе при болезни Альцгеймера
Acadia получила от FDA статус Fast Track для remlifanserin при психозе при болезни Альцгеймера