Запись из первоисточника
СущественноеНазначен консультативный комитет
AEON планирует встречу Type 2a с FDA по биосимиляру ABP-450
AEON запланировала встречу Type 2a с FDA на 21 января 2026 года для согласования аналитического пути ABP-450 как биосимиляра BOTOX. Встреча следует за положительными данными по биосходству, опубликованными в ноябре 2025 года, и предназначена для определения следующих шагов к подаче заявки на BLA.
Ключевые факты
- Подано
- 4 дек. 2025 г., 14:02
- Событие
- Назначен консультативный комитет
- Направление
- Нейтральное
- Компания
AEONAEON Biopharma, Inc.- Актив
- prabotulinumtoxinA
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Консультативный комитет · 21 янв. 2026 г. · Результат не зафиксирован
Выдержка из источника
EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Продвижение проверенной молекулы к одобрению биосимиляра с полным спектром показаний Свежие данные | Новый капитал | Упрощенная структура – Готовность к ускорению КОРПОРАТИВНАЯ ПРЕЗЕНТАЦИЯ / ДЕКАБРЬ 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A Настоящая презентация содержит прогнозные заявления. Все заявления, за исключением заявлений об исторических фактах, содержащихся в настоящей презентации, включая заявления о возможных или предполагаемых будущих deйствиях, бизнес-стратегиях, событиях или результатах деятельности, иллюстративных сроках и целях финансирования, а также любые заявления, относящиеся к прогнозам, предсказаниям или иным характеристикам будущих событий или обстоятельств, включая любые лежащие в их основе предп
Ещё об этом активе
Заметное
12 авг. 2026 г.
20:15
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON Biopharma: обратная связь FDA по BPD типа 2b для ABP-450 ожидается во второй половине 2026 года
Заметное
14 мая 2026 г.
20:10
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON планирует встречу с FDA типа 2b во 2П26 для ABP-450