Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Alkermes: LUMRYZ достигает всех конечных точек в исследовании фазы 3 при ИГ
Исследование REVITALYZ фазы 3 показало статистически значимые улучшения по ESS, PGI-C и IHSS по сравнению с плацебо. Alkermes планирует подать sNDA по идиопатической гиперсомнии до конца 2026 года. Маркетинг LUMRYZ при ИГ ограничен до 1 марта 2028 года согласно предыдущему соглашению.
Ключевые факты
- Подано
- 12 мая 2026 г., 11:07
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
ALKSAlkermes- Актив
- sodium oxybate
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- p-значение ESS
- p<0.0001
- p-значение IHSS
- p<0.0001
- участники
- 104
- p-значение PGI-C
- p<0.0001
Выдержка из источника
EX-99.1 2 alks-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Alkermes Contacts: For Investors: Sandy Coombs +1 781 609 6377 For Media: Gretchen Murphy +1 781 609 6419 Alkermes Announces Positive Topline Results From REVITALYZ SM Phase 3 Study Evaluating LUMRYZ ® (sodium oxybate) Extended-Release in Adults With Idiopathic Hypersomnia – LUMRYZ Met All Primary and Key Secondary Endpoints Demonstrating Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvements Compared to Placebo in Excessive Daytime Sleepiness and Patient-Reported Disease Severity – – Safety Profile Consistent With Known Safety Profile of LUMRYZ – DUBLIN, May 12, 2026—Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced positive topline results from the REVITALYZ SM double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal, mult