ALKS Alkermes

ALKS 7290 · NCT07755410 обновление реестра

страны: {'total_sites': 19, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 28}

Alkermes представит данные по аликсорекстону и LUMRYZ на конференции Sleep Europe 2026

Alkermes представит новые данные исследования Vibrance-1 фазы 2 и долгосрочного расширения по аликсорекстону при нарколепсии 1-го и 2-го типа, а также подробные результаты исследования REVITALYZ фазы 3 по препарату LUMRYZ при идиопатической гиперсомнии на конференции Sleep Europe 2026, которая пройдет 21–23 октября 2026 года.

alixorexton · обновление реестра NCT06767683

первичное завершение: 2028-06 → 2030-06; завершение: 2028-06 → 2030-06; набор участников: 256 → 786; страны: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 обновление реестра

страны: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

alixorexton · Обновление реестра NCT07540897

страны: {'total_sites': 17, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 15}

alixorexton · обновление реестра NCT06843590

статус: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Alkermes сообщает о положительных итоговых результатах фазы 1b для ALKS 7290 при СДВГ у взрослых

ALKS 7290, пероральный агонист рецептора орексина-2, продемонстрировал дозозависимое, клинически значимое улучшение по шкалам AISRS и CGI-S по сравнению с исходным уровнем у взрослых с СДВГ после 14 дней. Препарат в целом хорошо переносился, серьезных нежелательных явлений не было. Это обеспечивает клиническое доказательство концепции и поддерживает продолжающееся исследование фазы 2.

Alkermes: alixorexton получил статус орфанного препарата (ODD) в США (при IH) и в ЕС (при нарколепсии)

FDA granted orphan drug designation to alixorexton for idiopathic hypersomnia; European Commission granted ODD for narcolepsy. These designations add development incentives and market-exclusivity potential if approved.

Alkermes: LUMRYZ достигает всех конечных точек в исследовании фазы 3 при ИГ

Исследование REVITALYZ фазы 3 показало статистически значимые улучшения по ESS, PGI-C и IHSS по сравнению с плацебо. Alkermes планирует подать sNDA по идиопатической гиперсомнии до конца 2026 года. Маркетинг LUMRYZ при ИГ ограничен до 1 марта 2028 года согласно предыдущему соглашению.

Alkermes инициирует программу Phase 3 Brilliance для alixorexton при нарколепсии

Alkermes начала три 12-недельных исследования Phase 3 (Brilliance NT1 Studies 302/304 и Brilliance NT2 Study 303) для оценки alixorexton по сравнению с плацебо у взрослых с нарколепсией типа 1 и типа 2. Первичной конечной точкой является изменение средней латентности сна в тесте поддержания бодрствования (MWT). Программа следует за положительными результатами Phase 2 и включает режимы однократного и разделенного дозирования.