Профиль актива

alixorexton · Alkermes (ALKS)

Показание: нарколепсия 1-го и 2-го типа
Другие названия: ALKS 2680

Компания

Alkermes PLC — это полностью интегрированная биотехнологическая компания, которая применяет свои запатентованные технологии для исследования, разработки и коммерциализации фармацевтических продуктов, предназначенных для удовлетворения неудовлетворенных медицин…

Запустить live-анализ ALKS Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

~

нояб. 2026

~ нояб. 2026

alixorexton: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06843590 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

май 2027

~ май 2027

alixorexton: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07502443 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

май 2027

~ май 2027

alixorexton: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07455383 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

июнь 2027

~ июнь 2027

alixorexton: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07540897 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

июнь 2028

~ июнь 2028

alixorexton: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT06767683 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

15 июн. 2026 г.

11:00

Alkermes: alixorexton получил статус орфанного препарата (ODD) в США (при IH) и в ЕС (при нарколепсии)

Статус FDAПресс-релиз компании

Заметное

1 апр. 2026 г.

11:00

Alkermes инициирует программу Phase 3 Brilliance для alixorexton при нарколепсии

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 16 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

187 из 288 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

ALKSAlkermesВладелец

Пресс-релиз компании 15 июн. 2026 г.
Пресс-релиз компании 1 апр. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07455383	Фаза 3	Набор идёт	1 мая 2027 г.	150	22 из 42 центров в США
NCT06358950	Фаза 2	Завершено	19 июн. 2025 г.	92	29 из 45 центров в США
NCT06767683	Фаза 2/3	Набор идёт	1 июн. 2028 г.	256	33 из 49 центров в США
NCT06843590	Фаза 2	Набор идёт	1 нояб. 2026 г.	126	34 из 50 центров в США
NCT07502443	Фаза 3	Набор идёт	1 мая 2027 г.	176	22 из 38 центров в США
NCT07540897	Фаза 3	Набор идёт	1 июн. 2027 г.	150	14 из 17 центров в США
NCT06555783	Фаза 2	Завершено	11 нояб. 2025 г.	93	33 из 47 центров в США

Другие активы Alkermes

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

sodium oxybateидиопатическая гиперсомния