Биофарма · Одобрения FDA · Акция

PTCT PTC Therapeutics

PTC Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания, которая занимается поиском, разработкой и коммерциализацией клинически дифференцированных лекарственных средств, приносящих пользу детям и взрослым с редкими заболеваниями. Ее диверсифицированный терапевтический портфель включает несколько коммерческих продуктов и к…

Активы в базе: ataluren, isaralgagene civaparvovec, sepiapterin, votoplam

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы PTCT, включая недавно решённые.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по PTCT, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.
Заметное
28 авг. 2026 г.
20:06
PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics приобретает AAV генную терапию ST-920 для лечения болезни Фабри

PTC Therapeutics подписала соглашение о покупке активов для приобретения программы AAV генной терапии ST-920 компании Sangamo для лечения болезни Фабри за $111 млн единовременно плюс до $100 млн условных выплат, связанных с ускоренным и полным одобрением FDA. Сделка подлежит одобрению Банкротным судом, запланированному на 10 сентября 2026 года, и другим обычным условиям закрытия, с целевой датой закрытия 15 октября 2026 года.

ДругоеSEC 8-K
Существенное
13 авг. 2026 г.
11:00
PTCTPTC Therapeutics

PTC приобретет генную терапию ST-920 для лечения болезни Фабри; подача заявки BLA запланирована на IV кв. 2026

PTC была выбрана победителем аукциона по приобретению ST-920 — AAV генной терапии на стадии BLA для лечения болезни Фабри — у компании Sangamo. Компания планирует завершить подачу заявки BLA по ускоренной процедуре в IV кв. 2026, используя существующую инфраструктуру для редких заболеваний. Приобретение остается предметом одобрения суда по делам о банкротстве и других условий закрытия сделки, ожидаемых в конце III кв. или начале IV кв. 2026.

Заявка поданаSEC 8-KОткрыть запись
Решающее
7 мая 2026 г.
20:09
PTCTPTC Therapeutics

PTCT: Положительные 24-месячные данные PIVOT-HD по votoplam при БГ

PTC сообщила о положительных результатах 24-месячного промежуточного анализа исследования PIVOT-HD по votoplam, показывающих дозозависимый эффект на cUHDRS со снижением прогрессирования заболевания на 52% при дозе 10 мг и сохранением благоприятного профиля безопасности. Данные поддерживают продолжающееся глобальное исследование Phase 3 INVEST-HD под руководством Novartis, при этом дозирование первого пациента влечет за собой выплату PTC в размере $50 млн во втором квартале 2026 года, и PTC и Novartis теперь согласуют потенциальные регуляторные взаимодействия.

Предварительные результатыSEC 8-KОткрыть запись1 обновление
Решающее
12 февр. 2026 г.
22:10
PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics отзывает NDA на Translarna после отзыва FDA

PTC отозвала повторную подачу NDA на Translarna (ataluren) при DMD с нонсенс-мутацией. FDA указала, что представленные данные вряд ли соответствуют порогу существенных доказательств эффективности. Отзыв завершает текущий путь рассмотрения продукта в США.

Заметное
4 нояб. 2025 г.
21:10
PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics планирует День НИОКР на 2 декабря 2025 года

PTC проведет День НИОКР в Нью-Йорке 2 декабря 2025 года. На мероприятии планируется представить обновления по запуску Sephience и программам портфеля, включая votoplam и vatiquinone.

Презентация на конференцииSEC 8-K
Решающее
18 авг. 2025 г.
00:00
PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics, Inc. · письмо о полном отказе (Complete Response Letter) по NDA 220049

FDA выдала complete response letter для NDA 220049 от 2025-08-18.

Полный ответ (CRL)openFDAОткрыть запись

Компании с близкой капитализацией

Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к PTCT.