Биофарма · Одобрения FDA · Акция

COGT Cogent

Cogent Biosciences Inc — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке таргетных терапий для генетически обусловленных заболеваний. Компания разрабатывает рациональные таргетные терапии, которые устраняют первопричину заболевания и улучшают качество жизни пациентов. Ее программа CGT9486 представляет соб…

Активы в базе: bezuclastinib

Запустить live-анализ COGT Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы COGT, включая недавно решённые.

ноябрь 2026 г.

нояб. 2026

30 нояб. 2026 г.

через 75 дней

COGTCogent

Cogent Biosciences: безукластиниб GIST PDUFA 30 ноября 2026

Решение FDA (PDUFA)ПоложительноSEC 8-K

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по COGT, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

Решающее

10 авг. 2026 г.

12:06

COGTCogent

Cogent Biosciences: безукластинib GIST PDUFA 30 ноября 2026

FDA приняла NDA для безукластинiba + сунитиниб при резистентной/непереносимой к иматинибу GIST с приоритетным рассмотрением и установила целевую дату действия PDUFA на 30 ноября 2026. Отдельная NDA для безукластинiba при NonAdvSM также была принята с датой PDUFA 30 декабря 2026. Компания дополнительно подала NDA для AdvSM 30 июня 2026.

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Существенное

5 мая 2026 г.

12:08

COGTCogent

Cogent: FDA устанавливает дату PDUFA 30 декабря 2026 года для NDA безукластиниба NonAdvSM

FDA приняла NDA безукластиниба для NonAdvanced Systemic Mastocytosis и установила целевую дату действия PDUFA на 30 декабря 2026 года. Заявка была подана в рамках программы Real-Time Oncology Review. Отдельная NDA для GIST также была подана в рамках RTOR, а третья NDA для AdvSM запланирована на первую половину 2026 года.

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Решающее

3 нояб. 2025 г.

14:13

COGTCogent

Cogent Biosciences: положительные предварительные результаты SUMMIT; NDA планируется к концу 2025 года

8-K подтверждает положительные предварительные результаты исследования SUMMIT препарата безукластинiba при NonAdvSM, достигнута статистическая значимость по всем первичным и ключевым вторичным конечным точкам. Достигнуто согласование с FDA по плану подачи NDA для широкой популяции NonAdvSM, а также предоставлен статус Breakthrough Therapy Designation для двух конкретных подгрупп NonAdvSM. Компания подтверждает план подачи первой NDA на безукластинib к концу 2025 года.

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись5 обновлений