DFTX Definium

Definium сообщает о положительных результатах III фазы исследования Panorama для DT120 ODT при ГТР

Исследование Panorama достигло первичной конечной точки и всех ключевых вторичных показателей, продемонстрировав статистически значимое снижение HAM-A на 5,1 балла по сравнению с плацебо на 12-й неделе (p<0,0001, d=0,64). Это уже третье положительное исследование III фазы для DT120 ODT и второе при ГТР, что укрепляет регуляторное досье перед запланированной предрегистрационной встречей в 4 кв. 2026 г. и подачей NDA в 1 пол. 2027 г.

Definium начинает второе исследование фазы 3 MDD препарата DT120 ODT

Первый пациент включён в Ascend, второе опорное исследование фазы 3 DT120 ODT при MDD. 12-недельная двойная слепая часть ожидается к публикации результатов в 2027 году, после более раннего исследования Emerge в конце 2 кв. 2026 года.