Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Definium сообщает о положительных результатах III фазы исследования Panorama для DT120 ODT при ГТР
Исследование Panorama достигло первичной конечной точки и всех ключевых вторичных показателей, продемонстрировав статистически значимое снижение HAM-A на 5,1 балла по сравнению с плацебо на 12-й неделе (p<0,0001, d=0,64). Это уже третье положительное исследование III фазы для DT120 ODT и второе при ГТР, что укрепляет регуляторное досье перед запланированной предрегистрационной встречей в 4 кв. 2026 г. и подачей NDA в 1 пол. 2027 г.
Ключевые факты
- Подано
- 14 сент. 2026 г., 12:02
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
DFTXDefinium- Актив
- DT120 ODT
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- cohen d
- 0.64
- response rate
- 32% vs 14%
- ham a ls mean change
- -9.8 vs -4.7
- placebo adjusted difference
- -5.1 (p<0.0001)
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm2625365d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Definium Therapeutics объявляет о положительных результатах III фазы исследования Panorama препарата DT120 ODT при генерализованном тревожном расстройстве Исследование достигло первичной и всех ключевых вторичных конечных точек эффективности; Panorama — второе положительное исследование III фазы DT120 ODT при ГТР и третье положительное исследование III фазы для DT120 ODT Участники, получавшие DT120 ODT 100 мкг, достигли статистически значимого снижения балла по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A) с поправкой на плацебо на 5,1 балла от исходного уровня на 12-й неделе (p<0,0001, Cohen’s d=0,64) DT120 ODT 100 мкг в целом хорошо переносился, профиль безопасности соответствовал предыдущему клиническому опыту Предрегистрационная встр
Ещё об этом активе
Заметное
12 мая 2026 г.
11:00
DFTXDefiniumDefinium начинает второе исследование фазы 3 MDD препарата DT120 ODT