Чек-лист готовности Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.
Обновлено 15 сент. 2026 г.
Первичная конечная точка достигнута Благоприятно
PTCT: Положительные 24-месячные данные PIVOT-HD по votoplam при БГ
Общая выживаемость значима или с положительной динамикой Неоднозначно
PTCT: Положительные 24-месячные данные PIVOT-HD по votoplam при БГ
Доля пациентов из США/Запада Благоприятно
34 из 106 центров в США
Назначен консультативный комитет Благоприятно
Консультативный комитет не объявлен
Дата PDUFA перенесена Неизвестно
Запись об инспекции производства Неизвестно
Нет публичной записи об инспекции
Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции) Неизвестно
Прецедент того же класса Неизвестно
Связанные компании Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.
Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.
Зарегистрированные исследования ID в реестре Фаза Статус Первичное завершение Участники Центры NCT07326709 Фаза 3 Набор идёт 2 апр. 2030 г. 770 34 из 82 центров в США NCT06254482 Фаза 2 Активно, набор закрыт 16 июл. 2029 г. 144 0 из 24 центров в США
Другие активы PTC Therapeutics Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.