PTC Therapeutics завершает приобретение ST-920 (isaralgagene civaparvovec) для лечения болезни Фабри

PTC Therapeutics завершила приобретение ST-920 у Sangamo. Ожидается, что подача rolling BLA для ускоренного одобрения будет завершена в 4 квартале 2026 года. Актив уже имеет статусы FDA Orphan Drug, Fast Track и RMAT.

Ключевые факты

Подано: 21 сент. 2026 г., 20:34
Событие: Заявка подана
Направление: Положительное
Компания: PTCTPTC Therapeutics
Актив: isaralgagene civaparvovec
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tmb-20260921xex99d1.htm EX-99.1 Приложение 99.1 PTC завершает приобретение генной терапии ST-920 для болезни Фабри – Ожидается завершение подачи BLA в 4 квартале 2026 года – УОРРЕН, Нью-Джерси, 21 сентября 2026 г. – PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) сегодня объявила, что завершила ранее объявленное соглашение с Sangamo Therapeutics, Inc. по приобретению ST-920 – генной терапии на основе AAV на стадии BLA, вводимой однократно, для лечения болезни Фабри. Ожидается, что подача rolling BLA в FDA для ускоренного одобрения ST-920 будет завершена в 4 квартале 2026 года. «Наша команда с нетерпением ждет завершения подачи BLA для ST-920 и потенциального предоставления сообществу пациентов с болезнью Фабри однократно вводимого, безопасного и эффективного долговременного лечения забол

SEC 8-K