Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Xenon Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на нейронауках, которая стремится улучшить жизнь людей с неврологическими и психическими расстройствами. Компания разрабатывает новую линейку продуктов для решения проблем с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, включая эпилепси…
Активы в базе: azetukalner
Датированные катализаторы XENE, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по XENE, сначала новые.
azetukalner · обновление реестра NCT07076407
статус: НАБОР → АКТИВНОЕ_НЕ_НАБОР
azetukalner · обновление реестра NCT06922110
статус: ENROLLING_BY_INVITATION → ACTIVE_NOT_RECRUITING
azetukalner · обновление реестра NCT05716100
первичное завершение: 2026-10 → 2028-01; завершение: 2026-12 → 2028-03; страны: {'total_sites': 95, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 19}
azetukalner · NCT05376150 обновление реестра
основные_исходы: ['Изменение по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS).', 'Частота и тяжесть нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВЛ), серьезных нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (СНЯВЛ), и НЯВЛ, приведших к прекращению лечения.'] → ['Изменение по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS).']
Xenon на пути к подаче NDA по азетукабнеру в 3 квартале 2026 года
Xenon завершила предподачу NDA с FDA и продолжает подготовку к подаче NDA по азетукабнеру при фокальных приступах в 3 квартале 2026 года. Подача будет основана на завершённом исследовании Phase 3 X-TOLE2 и продолжающемся исследовании X-TOLE3. Дата PDUFA или решение об одобрении не объявлены.
X-TOLE2 Phase 3 trial met its primary endpoint with a -53.2% median percent change in monthly focal onset seizure frequency for the 25 mg dose versus -10.4% for placebo. The company now plans to submit an NDA to the FDA in Q3 2026.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к XENE.