Биофарма · Одобрения FDA · Акция

XENE Xenon

Xenon Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на нейронауках, которая стремится улучшить жизнь людей с неврологическими и психическими расстройствами. Компания разрабатывает новую линейку продуктов для решения проблем с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, включая эпилепси…

Активы в базе: azetukalner

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы XENE, включая недавно решённые.

январь 2028 г.
~
янв. 2028
~ янв. 2028
XENEXenon

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по XENE, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.
РешающееСущественноеЗаметноеНезначительное
15 окт. 2026 г.
15:23
XENEXenon

azetukalner · обновление реестра NCT07076407

статус: НАБОР → АКТИВНОЕ_НЕ_НАБОР

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.govОткрыть запись
13 окт. 2026 г.
15:20
XENEXenon

azetukalner · обновление реестра NCT06922110

статус: ENROLLING_BY_INVITATION → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.govОткрыть запись3 обновления
8 окт. 2026 г.
15:23
XENEXenon

azetukalner · обновление реестра NCT05716100

первичное завершение: 2026-10 → 2028-01; завершение: 2026-12 → 2028-03; страны: {'total_sites': 95, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 19}

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
21 сент. 2026 г.
15:23
XENEXenon

azetukalner · NCT05376150 обновление реестра

основные_исходы: ['Изменение по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS).', 'Частота и тяжесть нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВЛ), серьезных нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (СНЯВЛ), и НЯВЛ, приведших к прекращению лечения.'] → ['Изменение по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS).']

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
6 авг. 2026 г.
20:11
XENEXenon

Xenon на пути к подаче NDA по азетукабнеру в 3 квартале 2026 года

Xenon завершила предподачу NDA с FDA и продолжает подготовку к подаче NDA по азетукабнеру при фокальных приступах в 3 квартале 2026 года. Подача будет основана на завершённом исследовании Phase 3 X-TOLE2 и продолжающемся исследовании X-TOLE3. Дата PDUFA или решение об одобрении не объявлены.

Заявка поданаSEC 8-KОткрыть запись
9 мар. 2026 г.
11:36
XENEXenon

Xenon: азетукалнер в исследовании фазы 3 X-TOLE2 достиг первичной конечной точки при фокальной эпилепсии (FOS)

X-TOLE2 Phase 3 trial met its primary endpoint with a -53.2% median percent change in monthly focal onset seizure frequency for the 25 mg dose versus -10.4% for placebo. The company now plans to submit an NDA to the FDA in Q3 2026.

Предварительные результатыSEC 8-KОткрыть запись3 обновления

Компании с близкой капитализацией

Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к XENE.

XENE Календарь FDA и катализаторы — Xenon | Биофарма · Одобрения FDA | SimianX AI