Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Xenon Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на нейронауках, которая стремится улучшить жизнь людей с неврологическими и психическими расстройствами. Компания разрабатывает новую линейку продуктов для решения проблем с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, включая эпилепси…
Активы в базе: azetukalner
Датированные катализаторы XENE, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по XENE, сначала новые.
Xenon на пути к подаче NDA по азетукабнеру в 3 квартале 2026 года
Xenon завершила предподачу NDA с FDA и продолжает подготовку к подаче NDA по азетукабнеру при фокальных приступах в 3 квартале 2026 года. Подача будет основана на завершённом исследовании Phase 3 X-TOLE2 и продолжающемся исследовании X-TOLE3. Дата PDUFA или решение об одобрении не объявлены.
X-TOLE2 Phase 3 trial met its primary endpoint with a -53.2% median percent change in monthly focal onset seizure frequency for the 25 mg dose versus -10.4% for placebo. The company now plans to submit an NDA to the FDA in Q3 2026.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к XENE.