Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Amgen: фаза 3 TEPEZZA OBI достигла первичной конечной точки при активной ТЭО
Amgen сообщила о положительных предварительных результатах фазы 3 для подкожного TEPEZZA (teprotumumab-trbw) через инъектор на теле при умеренной и тяжёлой активной тиреоидной орбитопатии. Исследование достигло первичной конечной точки с частотой ответа по проптозу 76,7 % против 19,6 % для плацебо (p<0,0001) и средним снижением проптоза -3,17 мм против -0,80 мм (p<0,0001). Подкожная форма продемонстрировала сопоставимую эффективность с одобренной внутривенной формой, а профиль безопасности соответствовал известному профилю TEPEZZA IV.
Ключевые факты
- Подано
- 6 апр. 2026 г., 13:00
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
AMGNAmgen- Актив
- teprotumumab-trbw
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- частота ответа по проптозу
- 76,7 % TEPEZZA OBI против 19,6 % плацебо (p<0,0001)
- среднее снижение проптоза
- -3,17 мм TEPEZZA OBI против -0,80 мм плацебо (p<0,0001)
Выдержка из источника
AMGEN ОБЪЯВЛЯЕТ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ФАЗЫ 3 ДЛЯ ПОДКОЖНОГО TEPEZZA® У ВЗРОСЛЫХ С УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЁЛОЙ АКТИВНОЙ ТИРЕОИДНОЙ ОРБИТОПАТИЕЙ AMGEN ОБЪЯВЛЯЕТ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ФАЗЫ 3 ДЛЯ ПОДКОЖНОГО TEPEZZA® У ВЗРОСЛЫХ С УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЁЛОЙ АКТИВНОЙ ТИРЕОИДНОЙ ОРБИТОПАТИЕЙ Информация предоставлена Amgen 06 апреля 2026, 09:00 ET Поделиться статьёй Поделиться в X Поделиться статьёй Поделиться в X Достигнуты первичная и ключевые вторичные конечные точки 77 % пациентов достигли статистически значимого ответа по проптозу Исследование показало клинически значимое снижение проптоза; более 3 мм THOUSAND OAKS, Калифорния, 6 апреля 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) сегодня объявила о положительных предварительных результатах фазы 3 исследов