Запись из первоисточника
СущественноеИнспекция производства
Amgen Inc. · Предупредительное письмо FDA: Лекарственный препарат/Неправильно маркированный, Ложные и вводящие в заблуждение заявления
FDA (Управление по продвижению рецептурных препаратов (OPDP)) направило предупредительное письмо компании Amgen Inc. от 2026-08-12: Лекарственный препарат/Неправильно маркированный, Ложные и вводящие в заблуждение заявления.
Ключевые факты
- Подано
- 12 авг. 2026 г., 00:00
- Событие
- Инспекция производства
- Направление
- Отрицательное
- Компания
AMGNAmgen- Актив
- dazodalibep
- Источник
- Предупредительное письмо FDA
- Достоверность
- Подтверждено
Ещё об этом активе
28 окт. 2026 г.
04:00
AMGNAmgenДанные по препарату dazodalibep компании Amgen, фаза 3, исследование OASIZ-301 при синдроме Шегрена на конференции ACR Convergence 2026