Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Amneal получает одобрение FDA на дополнительные дозировки и формы выпуска йогексола
FDA одобрила йогексол для инъекций 350 мг йода/мл во флаконах по 50 мл, 75 мл и 100 мл, а также 300 мг йода/мл во флаконе по 50 мл. Эти новые формы дополняют ранее одобренную дозировку 300 мг йода/мл во флаконе по 100 мл, расширяя портфель Amneal для удовлетворения большей части спроса на йогексол в США. Одобрения представляют собой первые дженериковые версии, ссылающиеся на OMNIPAQUE по утвержденным формам выпуска.
Ключевые факты
- Подано
- 17 июл. 2026 г., 12:00
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
AMRXAmneal- Актив
- iohexol
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- размер рынка
- $706 млн
Выдержка из источника
Amneal расширяет портфель инъекций йогексола с одобрением FDA дополнительных дозировок и форм выпуска Одобрение йогексола для инъекций 350 мг йода/мл во флаконах по 50 мл, 75 мл и 100 мл, а также 300 мг йода/мл во флаконе по 50 мл значительно расширяет портфель инъекционных контрастных средств Amneal Портфель теперь позиционирован для удовлетворения большей части спроса на йогексол для инъекций на рынке США по ключевым формам выпуска Демонстрирует постоянное лидерство Amneal в области сложных инъекционных и госпитальных препаратов BRIDGEWATER, N.J., 17 июля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX) («Amneal» или «Компания») сегодня объявила о получении одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на дополнительные дозировки и формы