Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
aTyr: в исследовании EFZO-FIT фазы 3 не достигнута первичная конечная точка при лёгочном саркоидозе
В исследовании EFZO-FIT фазы 3 препарата efzofitimod при лёгочном саркоидозе не была достигнута первичная конечная точка — изменение средней суточной дозы пероральных кортикостероидов от исходного уровня на 48-й неделе. Несмотря на недостижение первичной конечной точки, компания отметила клиническую пользу дозы 5,0 мг/кг по нескольким заранее определённым вторичным показателям эффективности и планирует встретиться с FDA в первом квартале 2026 года для определения дальнейших шагов.
Ключевые факты
- Подано
- 6 нояб. 2025 г., 21:08
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Отрицательное
- Компания
ATYRaTyr Pharma- Актив
- efzofitimod
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma объявляет результаты за третий квартал 2025 года и предоставляет обновление по корпоративным вопросам Сообщены результаты исследования EFZO-FIT™ фазы 3 препарата efzofitimod при лёгочном саркоидозе. Компания планирует встретиться с FDA для определения дальнейших шагов по efzofitimod при лёгочном саркоидозе в первом квартале 2026 года. Компания ожидает завершить набор пациентов в исследование EFZO-CONNECT™ фазы 2 препарата efzofitimod при интерстициальном заболевании лёгких, связанном с системным склерозом (SSc-ILD), в первой половине 2026 года. По итогам третьего квартала 2025 года у компании было $92,9 млн в денежных