Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Biohaven: Opakalim 75 mg показывает 3-кратную задержку приступов в POC-исследовании IGE
В пресс-релизе сообщается о положительных данных доказательства концепции из рандомизированного плацебо-контролируемого исследования времени до события при идиопатической генерализованной эпилепсии, а также обновленные данные открытого продления в фокальной эпилепсии, подтверждающие контроль приступов и значительно более низкие показатели нежелательных явлений со стороны ЦНС по сравнению с другими активаторами Kv7. Biohaven подтверждает, что по-прежнему планирует получить основные результаты первого из двух ключевых исследований фазы 2/3 при фокальной эпилепсии во 2П 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 27 мая 2026 г., 21:13
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
BHVNBiohaven- Актив
- opakalim
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Результаты исследования · 1 июл. 2026 г. · Положительно
- частота НЯ со стороны ЦНС
- <=5% каждое
- субъекты, подвергшиеся воздействию
- >1000
- медиана времени до второго ГТК-приступа
- 141 день против 47 дней
- респонденты со снижением частоты приступов
- 54%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven сообщает новые клинические данные по эпилепсии с Opakalim, селективным активатором Kv7.2/7.3, подчеркивающие контроль приступов и значительно дифференцированный профиль переносимости • В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании времени до события при идиопатической генерализованной эпилепсии (IGE) медианное время до второго дня с генерализованным тонико-клоническим приступом составило 141 день в группе лечения opakalim 75 мг один раз в день по сравнению с 47 днями в группе плацебо, что представляет собой 3-кратное увеличение. • В продолжающемся исследовании открытого продления (OLE) при фокальной эпилепсии обновленный анализ данных показывает, что 54% пациентов с фокальной эпилепсией, получавших
Ещё об этом активе
Заметное
26 авг. 2026 г.
10:38
BHVNBiohavenBiohaven лицензирует платформу Kv7 и опакалим компании SK Biopharmaceuticals