Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Biogen: результаты исследования фазы 2 CELIA показывают снижение тау и когнитивную пользу диранерсена
Исследование фазы 2 CELIA достигло ключевых вторичных и исследовательских конечных точек, продемонстрировав значительное снижение тау в ЦСЖ и тау-ПЭТ патологии, а также замедление клинического ухудшения во всех дозах, особенно в группе 60 мг каждые 24 недели. Хотя первичная конечная точка (зависимость от дозы по CDR-SB на 76-й неделе) не была достигнута, данные предоставляют первые рандомизированные доказательства фазы 2 того, что направленная на тау АСО может влиять как на биомаркеры, так и на когнитивные функции при ранней болезни Альцгеймера, что побудило Biogen продвинуть программу к регистрационному развитию.
Ключевые факты
- Подано
- 14 мая 2026 г., 10:59
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
BIIBBiogen- Актив
- diranersen
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Результаты исследования фазы 2 CELIA препарата диранерсен (BIIB080): первое исследование, показавшее снижение тау-патологии и когнитивную пользу у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера Наблюдалось значительное снижение тау-патологии во всех изученных дозах, результаты в целом соответствовали данным исследования фазы 1b 1 Предварительно заданный анализ когнитивных конечных точек продемонстрировал замедление клинического ухудшения во всех изученных дозах, особенно при самой низкой дозе Профиль безопасности и переносимости диранерсена в целом соответствовал данным исследования фазы 1b 1 CELIA — это 18-месячное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с подбором доз, оценивающее диранерсен, антисмысловой олигонуклеотид (АСО), направленный на тау Данные будут представлены