Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Biomea Fusion сообщает данные 52-недельного исследования фазы II icovamenib при СД2
52-недельное наблюдение в исследовании COVALENT-111 показало, что icovamenib обеспечил устойчивое снижение HbA1c на 1,5% у пациентов с тяжелым дефицитом инсулина и на 1,3% у пациентов, не ответивших на GLP-1, после всего 8–12 недель терапии. Профиль безопасности оставался сопоставимым с плацебо без случаев прекращения лечения, связанных с терапией, что поддерживает переход к двум новым исследованиям фазы II (COVALENT-211 и COVALENT-212), запланированным на IV квартал 2025 / I квартал 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 4 нояб. 2025 г., 21:03
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
BMEABiomea Fusion- Актив
- icovamenib
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- p-значение
- 0.01
- недели наблюдения
- 52
- снижение HBA1C у неответчиков на GLP1
- 1.3%
- снижение HBA1C при тяжелой инсулиновой недостаточности
- 1.5%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion сообщает финансовые результаты за третий квартал 2025 года и ключевые корпоративные события • Продвижение программ по диабету и ожирению: icovamenib демонстрирует устойчивые данные 52-недельного исследования фазы II, а BMF-650 — пероральный низкомолекулярный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 («GLP-1»), разработанный Biomea, — получил первого пациента в исследовании фазы I • Представлены доклинические данные по активности icovamenib в комбинации с семаглутидом в модели СД2 у животных на ежегодной конференции EASD, показавшие улучшение гликемического контроля и снижение массы тела с сохранением мышечной массы • Привлечено около $68 млн валовой выручки через два публичных размещения, что продлевает прогноз