Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
BioMarin подает sNDA на VOXZOGO при гипохондроплазии
BioMarin подала дополнительную заявку NDA в FDA на VOXZOGO (восоритид) при гипохондроплазии — первой таргетной терапии для этого показания. В случае одобрения запуск планируется на 2027 год. Компания предоставит обновление по статусу заявки в отчете о результатах за Q3.
Ключевые факты
- Подано
- 6 авг. 2026 г., 20:06
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
BMRNBioMarin- Актив
- vosoritide
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin Reports Second Quarter 2026 Financial and Operating Results Second Quarter 2026 Total Revenues Increased 20% Year-over-year to $990 million Stronger Growth Expectations Drive Increased Guidance for Full-year 2026 Total Revenues, VOXZOGO ® , and Non-GAAP Diluted Earnings Per Share (EPS) Addition of GALAFOLD ® and POMBILITI ® + OPFOLDA ® , with Cost Synergies, Expected to Accelerate Revenue Growth, Non-GAAP Diluted EPS Accretion, Non-GAAP Operating Margin Expansion, and Operating Cash Flow through the Mid-2030s Conference Call and Webcast Scheduled Today at 4:30 p.m. ET