Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Испытание BMY Admilparant III фазы ALOFT-IPF достигло первичной конечной точки при ИПФ
Испытание III фазы ALOFT-IPF достигло своей первичной конечной точки — статистически значимого улучшения абсолютного изменения ФЖЕЛ от исходного уровня до 52-й недели при дозе 60 мг два раза в сутки по сравнению с плацебо; доза 120 мг замедлила снижение ФЖЕЛ, но не достигла статистической значимости. Адмилпарант продемонстрировал благоприятный профиль безопасности с низким уровнем отмен из-за нежелательных явлений, сопоставимым с плацебо. BMS оценит полные данные, проведет переговоры с регуляторами для планируемых подачи заявок и представит подробные результаты на предстоящей медицинской конференции; topline-результаты ALOFT-PPF по-прежнему ожидаются в начале 2027 года.
Ключевые факты
- Подано
- 12 окт. 2026 г., 10:50
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
BMYBristol-Myers Squibb- Актив
- admilparant
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- безопасность
- хорошо переносится, низкий уровень отмен, аналогичный плацебо
- фжел 120 мг
- замедлил снижение, но не статистически значимо
- изменение фжел
- статистически значимо при 60 мг по сравнению с плацебо
Выдержка из источника
Bristol Myers Squibb объявляет, что испытание III фазы ALOFT-IPF, оценивающее адмилпарант у взрослых с идиопатическим легочным фиброзом, достигло первичной конечной точки Bristol Myers Squibb объявляет, что испытание III фазы ALOFT-IPF, оценивающее адмилпарант у взрослых с идиопатическим легочным фиброзом, достигло первичной конечной точки Bristol Myers Squibb объявляет, что испытание III фазы ALOFT-IPF, оценивающее адмилпарант у взрослых с идиопатическим легочным фиброзом, достигло первичной конечной точки В испытании адмилпарант в дозе 60 мг продемонстрировал статистически значимое преимущество в абсолютном изменении форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) от исходного уровня до 52-й недели по сравнению с плацебо Адмилпарант продемонстрировал благоприятный профиль безопасности