Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs
Исследование III фазы ACTION-1 препарата RYZ101 (225Ac-DOTATATE) по сравнению с выбором исследователя стандартной терапии достигло своей первичной конечной точки — статистически значимого и клинически значимого улучшения выживаемости без прогрессирования по данным слепой независимой центральной оценки у пациентов с SSTR+ GEP-NETs, у которых произошло прогрессирование после терапии на основе Lu177. Безопасность соответствовала известному профилю. Это первые данные III фазы для таргетной радиофармацевтической терапии на основе альфа-изотопа (225Ac); RayzeBio планирует обсудить с FDA следующие шаги в направлении подачи заявки.
Ключевые факты
- Подано
- 12 окт. 2026 г., 10:55
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
BMYBristol-Myers Squibb- Актив
- RYZ101
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- ПВБП
- статистически значимое и клинически значимое улучшение
Выдержка из источника
Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio's Radiopharmaceutical Therapy, in Patients with GEP-NETs Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio's Radiopharmaceutical Therapy, in Patients with GEP-NETs Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio’s Radiopharmaceutical Therapy, in Patients with GEP-NETs Исследование достигло первичной конечной точки со статистически значимым и клинически значимым улучшением выживаемости без прогрессирования (ПВБП) Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) сегодня объявил о положительных итоговых результатах запланированного проме