Запись из первоисточника
РешающееИзменение в реестре исследований
Cullinan начнет регистрационное исследование фазы 2 CLN-049 при R/R AML в 3 квартале 2026 года
После положительной встречи с FDA по завершении фазы 1 в июле Cullinan инициирует потенциально регистрационное исследование фазы 2 CLN-049 (FLT3xCD3 TCE) при рецидивирующем/рефрактерном ОМЛ в 3 квартале 2026 года. Исследование начнется с оптимизации дозы и плавно перейдет к однорычажному расширению на RP2D.
Ключевые факты
- Подано
- 6 авг. 2026 г., 11:06
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
CGEMCullinan- Актив
- CLN-049
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cullinan Therapeutics предоставляет обновление по корпоративным вопросам и отчитывается о финансовых результатах за второй квартал 2026 года Данные по многодозовому режиму CLN-978 (CD19 TCE) при РА в 3 квартале 2026 года и при СКВ в 4 квартале 2026 года; исследования фазы 2 по расширению начнутся в начале 2027 года Данные по многодозовому режиму Velinotamig (BCMA TCE) при СКВ в 4 квартале 2026 года; исследование фазы 1/2 в корзине аутоиммунных цитопений начнется в начале 2027 года CLN-049 (FLT3 TCE) потенциально регистрационное исследование фазы 2 при R/R AML начнется в 3 квартале 2026 года Денежные средства и инвестиции в размере $356 млн по состоянию на 30 июня 2026 года; runway до 2029 года CAMBRIDGE, Mass. 6 августа 2026 года (GLOBE NEWSW