Compass Pathways: FDA предоставляет скользящее рассмотрение NDA и CNPV для COMP360

FDA предоставила Compass скользящую подачу и рассмотрение NDA для COMP360 при ТРД. Агентство также отобрало COMP360 для программы Комиссионерского национального приоритетного ваучера, которая предлагает расширенные коммуникации и сокращенный 1-2-месячный обзор после подачи NDA при сохранении стандартных требований к безопасности и эффективности.

Ключевые факты

Подано: 24 апр. 2026 г., 14:37
Событие: Статус FDA
Направление: Положительное
Компания: CMPSCompass Pathways
Актив: COMP360
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

Compass Pathways объявляет о предоставлении FDA скользящей подачи NDA и награждении Комиссионерским национальным приоритетным ваучером Compass Pathways объявляет о предоставлении FDA скользящей подачи NDA и награждении Комиссионерским национальным приоритетным ваучером Compass Pathways объявляет о предоставлении FDA скользящей подачи NDA и награждении Комиссионерским национальным приоритетным ваучером Compass — наиболее продвинутая компания в области классических психоделиков и получила положительные данные из двух продолжающихся крупных, хорошо контролируемых клинических испытаний фазы 3, разработанных для соответствия высочайшим регуляторным стандартам FDA предоставляет Compass скользящую подачу и рассмотрение NDA на основании данных фазы 3 CNPV присужден для COMP360, фирменной форм

Пресс-релиз компании