Запись из первоисточника
СущественноеСтатус FDA
Compass Pathways: FDA предоставляет скользящее рассмотрение NDA и CNPV для COMP360
FDA предоставила Compass скользящую подачу и рассмотрение NDA для COMP360 при ТРД. Агентство также отобрало COMP360 для программы Комиссионерского национального приоритетного ваучера, которая предлагает расширенные коммуникации и сокращенный 1-2-месячный обзор после подачи NDA при сохранении стандартных требований к безопасности и эффективности.
Ключевые факты
- Подано
- 24 апр. 2026 г., 14:37
- Событие
- Статус FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
CMPSCompass Pathways- Актив
- COMP360
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Compass Pathways объявляет о предоставлении FDA скользящей подачи NDA и награждении Комиссионерским национальным приоритетным ваучером Compass Pathways объявляет о предоставлении FDA скользящей подачи NDA и награждении Комиссионерским национальным приоритетным ваучером Compass Pathways объявляет о предоставлении FDA скользящей подачи NDA и награждении Комиссионерским национальным приоритетным ваучером Compass — наиболее продвинутая компания в области классических психоделиков и получила положительные данные из двух продолжающихся крупных, хорошо контролируемых клинических испытаний фазы 3, разработанных для соответствия высочайшим регуляторным стандартам FDA предоставляет Compass скользящую подачу и рассмотрение NDA на основании данных фазы 3 CNPV присужден для COMP360, фирменной форм
Ещё об этом активе
28 окт. 2026 г.
10:30
CMPSCompass PathwaysCompass Pathways представит данные по COMP360 на осеннем конгрессе NEI 2026 года
15 сент. 2026 г.
10:30
CMPSCompass PathwaysCompass Pathways запускает образовательную кампанию Change the Tune in TRD на Psych Congress 2026
5 авг. 2026 г.
10:31
CMPSCompass Pathways7 июл. 2026 г.
10:33
CMPSCompass Pathways14 апр. 2026 г.
10:30
CMPSCompass PathwaysCompass Pathways запускает грантовую программу в США для обучения провайдеров COMP360