Запись из первоисточника
РешающееИзменение в реестре исследований
CervoMed согласовала с FDA дизайн фазы 3 для neflamapimod при DLB
CervoMed получила согласование FDA и глобальных регуляторов по дизайну единственного глобального рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 3 примерно у 300 пациентов с DLB без сопутствующей патологии AD; в исследовании будет использоваться новая выбранная стабильная кристаллическая форма 50 мг TID, а первичной конечной точкой станет CDR-SB. Компания планирует начать это ключевое исследование во второй половине 2026 года при условии финансирования, что означает значительный прогресс в регуляторном пути для neflamapimod.
Ключевые факты
- Подано
- 17 мар. 2026 г., 20:31
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
CRVOCervoMed Inc.- Актив
- neflamapimod
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 ex_933983.htm EXHIBIT 99.1 ex_933983.htm Exhibit 99.1 CervoMed Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates Reported positive Phase 2b RewinD-LB clinical data at CTAD 2025; additional analyses to be presented at AD/PD 2026 Obtained alignment with FDA and global regulators for planned Phase 3 trial design in patients with DLB and selected Phase 3 formulation, dose and dosing regimen Multiple potential catalysts anticipated in the second half of 2026, including initiation of the planned Phase 3 trial, topline data from Phase 2a ischemic stroke recovery trial, initial topline data from Phase 2a primary progressive aphasia trial, and initiation of EXPERTS-ALS trial in Amyotrophic Lateral Sclerosis BOSTON, March 17, 2026 — CervoMed
Ещё об этом активе
Заметное
4 нояб. 2025 г.
12:08
CRVOCervoMed Inc.CervoMed получает обратную связь от FDA по фазе 3 испытания neflamapimod при DLB