Запись из первоисточника
СущественноеОбновление инструкции FDA
Celltrion запускает одобренный FDA взаимозаменяемый биосимиляр OMLYCLO (omalizumab-igec) к XOLAIR
Celltrion объявила о коммерческой доступности в США OMLYCLO, первого одобренного FDA взаимозаменяемого биосимиляра к XOLAIR, одобренного для всех четырех показаний. Теперь он доступен в трех дозировках в предварительно заполненных шприцах для подкожного введения. Это расширяет варианты лечения и доступ для пациентов с аллергическими и воспалительными заболеваниями.
Ключевые факты
- Подано
- 5 окт. 2026 г., 20:45
- Событие
- Обновление инструкции FDA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
CTRMCastor Maritime Inc.- Актив
- omalizumab-igec
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
OMLYCLO® (omalizumab-igec), первый и единственный одобренный FDA взаимозаменяемый биосимиляр к XOLAIR®, теперь коммерчески доступен в США. OMLYCLO® (omalizumab-igec), первый и единственный одобренный FDA взаимозаменяемый биосимиляр к XOLAIR®, теперь коммерчески доступен в США. Новость предоставлена Celltrion 5 октября 2026 г., 08:45 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X OMLYCLO ® (omalizumab-igec) — это первый и единственный одобренный FDA биосимиляр омализумаба, одобренный для всех четырех показаний XOLAIR ® (omalizumab) и обозначенный как взаимозаменяемый с XOLAIR; OMLYCLO ® будет доступен в дозировках 75 мг/0,5 мл, 150 мг/мл и 300 мг/2 мл в однодозовом предварительно заполненном шприце для подкожного введения в США. Доступность первог