Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Gilead: Livdelzi (seladelpar) Фаза 3 IDEAL предварительные результаты в ПБХ
Исследование фазы 3 IDEAL достигло первичной конечной точки: селаделпар продемонстрировал статистически значимую нормализацию щелочной фосфатазы по композитному критерию (ЩФ ≤1,0×ВГН + снижение ≥15%) по сравнению с плацебо на 52-й неделе у пациентов с ПБХ с уровнем ЩФ 1–1,67×ВГН на фоне терапии или непереносимости УДХК. Данные за 52 недели дополняют набор RESPONSE и подтверждают нормализацию ЩФ как клинически достижимую цель; полные результаты планируются к представлению на предстоящем медицинском конгрессе и будут обсуждены с глобальными регуляторами.
Ключевые факты
- Подано
- 2 июн. 2026 г., 12:30
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
GILDGilead- Актив
- seladelpar
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Livdelzi® компании Gilead (селаделпар) обеспечивает статистически значимую нормализацию щелочной фосфатазы по композитному критерию в исследовании фазы 3 IDEAL при первичном билиарном холангите (ПБХ) Livdelzi® компании Gilead (селаделпар) обеспечивает статистически значимую нормализацию щелочной фосфатазы по композитному критерию в исследовании фазы 3 IDEAL при первичном билиарном холангите (ПБХ) Livdelzi® компании Gilead (селаделпар) обеспечивает статистически значимую нормализацию щелочной фосфатазы по композитному критерию в исследовании фазы 3 IDEAL при первичном билиарном холангите (ПБХ) – В исследовании IDEAL оценивали Livdelzi у пациентов с ПБХ с повышенным уровнем ЩФ (1–1,67×ВГН) на фоне терапии или непереносимости УДХК – – Результаты за 52 недели демонстрируют высокую и устойч
Ещё об этом активе
Заметное
27 мая 2026 г.
06:00
GILDGileadGilead представит промежуточные данные исследования фазы 3 ASSURE на EASL 2026